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原《办法》要求配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求并提供证明产物配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据未明确不予注册情形本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则结合原《办法》发布以来行业实际情况及审评工作经验修订后《办法》明确了8种不予注册的情形如申请材料弄虚作假不真实;产物配方科学性、安全性依据不充足;申请人不具备与所申请注册的产物配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力等
2024-11-13 16:44:38